Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) – Pharma & Studien

Über das Unternehmen

Merck ist ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen in den Bereichen Healthcare, Life Science und Performance Materials. Rund 64.000 Mitarbeiter arbeiten daran, das Leben von Millionen von Menschen zu verbessern – und das jeden Tag. Von der Weiterentwicklung von Technologien zur Genom-Editierung über die Entdeckung einzigartiger Wege zur Behandlung schwierigster Krankheiten bis hin zur Ermöglichung der Entwicklung intelligenter Geräte – Merck ist überall. Wir sind davon überzeugt, dass bahnbrechende Innovationen eine treibende Kraft für den Fortschritt sind.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Clinical Research Associate (CRA) zur Verstärkung unseres dynamischen Teams in Darmstadt. Als CRA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Überwachung und Unterstützung klinischer Studien, um sicherzustellen, dass diese gemäß den Protokollen, den Guten Klinischen Praxis (GCP)-Richtlinien und den relevanten behördlichen Anforderungen durchgeführt werden. Diese Position bietet eine spannende Möglichkeit, an innovativen pharmazeutischen Entwicklungen mitzuwirken und einen direkten Einfluss auf die Verbesserung der Patientengesundheit zu nehmen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung klinischer Studienstandorte, um die Einhaltung von Studienprotokollen, GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• Verwaltung und Überprüfung der Quelldaten und der CRF-Vollständigkeit und -Richtigkeit.
• Schulung von Prüfärzten und Studienpersonal in Bezug auf Studienprotokolle, GCP und Verfahren.
• Identifizierung und Lösung von Problembereichen bei Studienstandorten und Eskalation bei Bedarf.
• Vorbereitung und Einreichung von Studienberichten und Dokumentationen.
• Teilnahme an und Durchführung von Pre-Study, Initiation, Routine Monitoring und Close-out Besuchen.
• Sicherstellung des Managements von Prüfprodukten und anderer studienbezogener Materialien.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder vergleichbare Ausbildung im Gesundheitswesen.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als CRA in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. AMG, ICH-GCP).
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft für Studienstandortbesuche (ca. 50%).

Bevorzugte Qualifikationen

• Zusätzliche Zertifizierungen im Bereich Klinische Forschung.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).
• Erfahrung in der Onkologie oder anderen spezifischen Therapiegebieten.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und Bonussystem.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Hybrid-Arbeiten.
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Ein internationales und kollaboratives Arbeitsumfeld.

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