Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator – Relocation

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlicher Analytik, Technologielösungen und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Biowissenschaftsbranche. Wir sind bestrebt, die menschliche Gesundheit voranzutreiben, indem wir tiefgreifende Erkenntnisse und innovative Lösungen liefern. Mit unserer Präsenz in Ponsonby, Auckland, unterstützen wir wichtige klinische Studien in der Region und weltweit. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie dazu bei, Innovationen im Gesundheitswesen voranzutreiben.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Studienkoordinator (m/w/d), der unser Team in Ponsonby, Auckland, verstärkt. Diese Rolle ist ideal für eine Person mit deutscher Sprachkenntnis und relevanter Erfahrung in der klinischen Forschung, die bereit ist, sich nach Neuseeland zu verlagern. Als Studienkoordinator sind Sie für die Koordination und Verwaltung klinischer Studien verantwortlich, um einen reibungslosen Ablauf und die Einhaltung aller relevanten Vorschriften und Zeitpläne zu gewährleisten. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten, Studienzentren und externen Partnern zusammen, um die Durchführung von klinischen Studien von Phase I bis IV zu unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Umfassende Unterstützung bei der Planung, Initiierung, Durchführung und dem Abschluss klinischer Studien gemäß GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Koordination von Studienaktivitäten, einschließlich der Organisation von Treffen, Schulungen und der Verwaltung von Studienmaterialien.
• Kommunikation und Pflege der Beziehungen zu Prüfzentren, Prüfärzten und Probanden.
• Dokumentation und Ablage aller studienrelevanten Unterlagen (Trial Master File – TMF) und Sicherstellung der Datenqualität und -integrität.
• Überwachung des Studienfortschritts, Identifizierung potenzieller Probleme und Einleitung geeigneter Korrekturmaßnahmen.
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen.
• Sicherstellung der Einhaltung aller lokalen und internationalen Vorschriften sowie ethischer Richtlinien.
• Unterstützung bei der Erstellung von Studienberichten und Präsentationen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich (z.B. CTA, Study Nurse, Biologie, Pharmazie).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Studienkoordinator oder in einer ähnlichen Rolle in der klinischen Forschung.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien, relevanter regulatorischer Anforderungen und SOPs.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (C1-Niveau).
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Detailorientierung.
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
• Fähigkeit zur Problemlösung und zum selbstständigen Arbeiten.
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen.

Bevorzugte Qualifikationen

• Bachelor- oder Master-Abschluss in einem relevanten Studienfach.
• Erfahrung mit elektronischen Datenmanagementsystemen (EDC) und Clinical Trial Management Systemen (CTMS).
• Zertifizierungen im Bereich der klinischen Forschung (z.B. CRA-Zertifikat).
• Erfahrung im Umgang mit internationalen Studien.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Relocation-Paket zur Unterstützung Ihres Umzugs nach Neuseeland.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und umfassende Sozialleistungen.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung in einem globalen Unternehmen.
• Ein dynamisches und multikulturelles Arbeitsumfeld.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Regelmäßige Teamevents und Möglichkeiten zum Networking.

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