QA-Manager / Leiter Qualitätssicherung Software (m/w/d)

Über das Unternehmen

Roche ist ein globales, führendes Unternehmen in der Biotechnologie und Pharmazeutika. Mit unseren innovativen Lösungen verbessern wir das Leben von Millionen von Menschen weltweit. Unser Engagement für Wissenschaft und Forschung treibt uns an, bahnbrechende Medikamente und Diagnostika zu entwickeln, die medizinische Herausforderungen adressieren. Werden Sie Teil unseres Teams in Basel und tragen Sie dazu bei, die Zukunft der Medizin zu gestalten.

Stellenbeschreibung

Als QA-Manager / Leiter Qualitätssicherung Software (m/w/d) sind Sie verantwortlich für die Konzeption, Implementierung und Überwachung unserer Software-Qualitätssicherungsstrategien und -prozesse. Sie leiten ein Team von QA-Ingenieuren und stellen sicher, dass unsere Softwareprodukte höchste Qualitätsstandards erfüllen, insbesondere im Hinblick auf regulatorische Anforderungen in der Medizintechnik. Ihre Expertise ist entscheidend für die kontinuierliche Verbesserung unserer Entwicklungsprozesse und die Einhaltung globaler Compliance-Standards. Diese Position ist eine Schlüsselrolle an unserem Standort in Basel und beinhaltet eine hybride Arbeitsweise, die Präsenz im Büro mit der Möglichkeit zum Homeoffice kombiniert.

Hauptverantwortlichkeiten

• Definition und Implementierung von QA-Strategien, Testprozessen und -methoden für Softwareprodukte.
• Führung, Coaching und Entwicklung eines Teams von QA-Ingenieuren.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Standards (z.B. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, GAMP 5) für Software in medizinischen Geräten.
• Koordination und Überwachung aller Testaktivitäten über den gesamten Software-Lebenszyklus hinweg.
• Entwicklung und Pflege von Testplänen, Testfällen und Testberichten.
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklungs-, Produktmanagement- und Regulierungsteams.
• Analyse von Softwarefehlern und Empfehlung von Korrekturmaßnahmen.
• Kontinuierliche Verbesserung der QA-Prozesse und -Tools.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwesen oder einem vergleichbaren technischen Bereich.
• Mindestens 6 Jahre Berufserfahrung in der Software-Qualitätssicherung, davon mindestens 3 Jahre in einer leitenden Funktion.
• Umfassende Kenntnisse in Software-Testmethoden, -Tools und -Automatisierung.
• Tiefgreifendes Verständnis von Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, FDA, GAMP) im Bereich Medizintechnik oder Pharma.
• Erfahrung in der Führung und Motivation von Teams.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Analytische Denkweise und Problemlösungskompetenz.

Bevorzugte Qualifikationen

• Zertifizierungen im Bereich Software Testing (z.B. ISTQB Advanced Level).
• Erfahrung mit agilen Entwicklungsmethoden (Scrum, Kanban).
• Kenntnisse in der Validierung von computergestützten Systemen (CSV).
• Erfahrung mit risikobasierten Testansätzen.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Sozialleistungen.
• Umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Moderne Arbeitsumgebung und flexible Arbeitszeiten (Hybrid-Modell).
• Engagiertes Team und eine kollaborative Unternehmenskultur.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Mitarbeiteraktienprogramme.
• Subventionierte Kantine und Transportmöglichkeiten.

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