Klinischer Studienmonitor (CRA)

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Biowissenschaften und bietet datengesteuerte Analysen und Dienstleistungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind bestrebt, Innovationen voranzutreiben und die Patientenergebnisse zu verbessern. Mit unserer umfassenden Expertise in klinischer Forschung, Technologielösungen und Beratungsleistungen helfen wir unseren Kunden, die Entwicklung und Kommerzialisierung von Medikamenten und medizinischen Geräten zu beschleunigen. Werden Sie Teil unseres globalen Teams und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Gesundheitsversorgung.

Stellenbeschreibung

Als Klinischer Studienmonitor (CRA) bei IQVIA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Überwachung und dem Management klinischer Studienphasen I-III. Sie stellen sicher, dass alle Studienaktivitäten den geltenden regulatorischen Anforderungen, GCP-Richtlinien und den Studiendesigns entsprechen. Ihre Hauptaufgabe ist es, die Qualität und Integrität der Studiendaten zu gewährleisten, die Sicherheit der Studienteilnehmer zu überwachen und die Prüfzentren umfassend zu unterstützen. Diese Position erfordert eine enge Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Prüfzentren, um die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien voranzutreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung klinischer Studien in Prüfzentren (Remote und On-site).
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Schulung und Unterstützung des Prüfzentrenpersonals.
• Überprüfung der Quelldaten und CRF/eCRF-Einträge auf Genauigkeit und Vollständigkeit.
• Management von Studienmedikamenten und -materialien.
• Identifizierung, Dokumentation und Lösung von studienspezifischen Problemen.
• Verfassen von Überwachungsberichten und Follow-up-Briefen.
• Teilnahme an Investigator Meetings.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Biowissenschaften, Medizin, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Klinischer Studienmonitor (CRA) in Phase I-III Studien.
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter lokaler Vorschriften.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft innerhalb Österreichs und gelegentlich international.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten (z.B. Onkologie, Kardiologie, Neurologie).
• Zertifizierung als CRA (z.B. durch ACRP oder SOCRA).
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Clinical Trial Management Systems (CTMS).
• Fähigkeit zur Problemlösung und Entscheidungsfindung unter Druck.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten.
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem globalen Unternehmen.
• Firmenwagen oder Mobilitätsbudget.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.

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