Über das Unternehmen
IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von fortschrittlichen Analysen, Technologielösungen und klinischen Forschungsdienstleistungen für die Life-Science-Branche. Mit einem globalen Team von über 87.000 Mitarbeitern arbeiten wir an der Beschleunigung der klinischen Entwicklung und der Bereitstellung innovativer Lösungen, die die menschliche Gesundheit voranbringen. Unser Büro in Potsdam ist ein wichtiger Standort für unsere klinischen Studienaktivitäten in Deutschland und Europa.
Stellenbeschreibung
Als Clinical Data Manager (m/w/d) – Klinische Forschung sind Sie ein integraler Bestandteil unseres Teams und spielen eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Datenqualität und -integrität in klinischen Studien. Sie sind verantwortlich für das Management des gesamten Datenlebenszyklus, von der Studienplanung bis zum Datenbank-Lock. Diese Position erfordert eine detailorientierte Herangehensweise, ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und ein tiefes Verständnis der Good Clinical Practice (GCP) und relevanter Vorschriften.
Hauptverantwortlichkeiten
- Entwicklung und Überprüfung von Data Management Plänen (DMP).
- Design und Validierung von elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Fallberichtsformularen (CRFs).
- Durchführung von Datenüberprüfungen, Query-Management und der Bereinigung klinischer Daten.
- Sicherstellung der Einhaltung von internen SOPs, GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Zusammenarbeit mit Studienärzten, Monitoren, Statistikern und anderen Stakeholdern.
- Unterstützung beim Datenbank-Lock und der Archivierung von Studiendaten.
- Erstellung von Datenmanagement-Berichten und -Dokumentationen.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen, medizinischen oder informationstechnischen Bereich.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement.
- Fundierte Kenntnisse in EDC-Systemen (z.B. Medidata Rave, Oracle Clinical).
- Vertrautheit mit GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA).
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz.
- Detailorientierte Arbeitsweise und Fähigkeit zur Priorisierung von Aufgaben.
Bevorzugte Qualifikationen
- Master-Abschluss in einer relevanten Disziplin.
- Erfahrung mit SQL oder anderen Programmiersprachen für die Datenanalyse.
- Zertifizierungen im klinischen Datenmanagement.
- Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Attraktives Gehaltspaket und Bonussystem.
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
- Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld.
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (Hybrid-Modell).
- Gesundheits- und Wellnessprogramme.
- Mitarbeitervergünstigungen und Firmenevents.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
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