Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) – Pharma & Studien

Über das Unternehmen

Die Bayer AG ist ein globales Life-Science-Unternehmen mit über 150-jähriger Geschichte und Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit innovativen Produkten tragen wir dazu bei, Lösungen für einige der größten Herausforderungen unserer Zeit zu finden. Wir sind führend in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten für die menschliche Gesundheit und die Pflanzenproduktion. In Deutschland, und insbesondere an unseren Standorten wie Bremen, engagieren wir uns stark in der klinischen Forschung, um Patienten weltweit neue Behandlungsmöglichkeiten zu bieten.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Research Associate (CRA) sind Sie ein entscheidender Pfeiler unserer klinischen Studien in der Pharmazeutischen Industrie. Sie sind verantwortlich für die Überwachung, Unterstützung und Sicherstellung der Qualität von klinischen Studien gemäß Good Clinical Practice (GCP), nationalen und internationalen Vorschriften sowie den unternehmenseigenen Standard Operating Procedures (SOPs). Sie werden eng mit Prüfärzten und Studienteams zusammenarbeiten, um den Fortschritt der Studien sicherzustellen und eine hohe Datenqualität zu gewährleisten. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, innovative Medikamente und Therapien zu Patienten zu bringen. Diese Position ist auf ein Hybridmodell ausgelegt, das eine Kombination aus Büropräsenz und der Möglichkeit zum Homeoffice bietet, mit regelmäßigen Besuchen an den Studienzentren in der Region Bremen und darüber hinaus.

Hauptverantwortlichkeiten

• Umfassende Betreuung und Überwachung von klinischen Studienzentren in der Region und national.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien, Studienprotokollen und relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Vorbereitung und Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen.
• Überprüfung der Quellendaten und CRF/eCRF-Einträge zur Gewährleistung der Datenintegrität und -genauigkeit.
• Identifikation und Lösung von Problemen in Studienzentren sowie Unterstützung der Prüfzentren bei der Vorbereitung auf Audits und Inspektionen.
• Schulung von Studienpersonal in Bezug auf das Studienprotokoll und regulatorische Anforderungen.
• Erstellung umfassender Berichte und Dokumentation aller Überwachungsaktivitäten.
• Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen Teams (z.B. Data Management, Medical Affairs) und externen Partnern.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, Medizin, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung (z.B. CTA, MTA).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder einer CRO.
• Fundierte Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien sowie relevanter nationaler und internationaler Vorschriften.
• Nachweisliche Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien der Phasen II und III.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (mündlich und schriftlich).
• Hohe Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands.
• Führerschein Klasse B.
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in spezifischen Therapiegebieten (z.B. Onkologie, Kardiologie, Neurologie).
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Clinical Trial Management Systems (CTMS).
• Zertifizierung als Clinical Research Associate.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Vergütungspaket und Erfolgsbeteiligung.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten.
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Mitarbeiterrabatte und soziale Leistungen.
• Ein inspirierendes und internationales Arbeitsumfeld in einem führenden Life-Science-Unternehmen.

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