Über das Unternehmen
Die Bayer AG ist ein globales Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln innovative Produkte und Lösungen, die die Lebensqualität der Menschen verbessern und zur Versorgung der Weltbevölkerung beitragen. Mit unseren wissenschaftlichen Innovationen leisten wir einen wichtigen Beitrag zu einer besseren Zukunft. Unser Standort in Köln ist ein zentraler Hub für Forschung und Entwicklung, wo wir an wegweisenden Medikamenten forschen.
Stellenbeschreibung
Als Clinical Research Associate (CRA) sind Sie eine Schlüsselfigur in der Durchführung und Überwachung unserer klinischen Studien der Phasen I-IV. Sie tragen maßgeblich zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen bei, um die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente zu gewährleisten. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, an vorderster Front der medizinischen Innovation mitzuwirken und einen direkten Einfluss auf die Patientenversorgung zu nehmen. Sie arbeiten eng mit Studienteams, Prüfzentren und externen Partnern zusammen, um den reibungslosen Ablauf unserer Forschungsprojekte zu sichern.
Hauptverantwortlichkeiten
- Planung, Durchführung und Abschluss von Monitoring-Besuchen in klinischen Prüfzentren gemäß GCP-Richtlinien und SOPs.
- Überprüfung der Quelldaten und Sicherstellung der Datenqualität und -integrität.
- Management und Lösung von studienbezogenen Problemen und Abweichungen.
- Schulung des Studienpersonals in den Prüfzentren bezüglich des Studienprotokolls und relevanter Richtlinien.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und ethischen Vorschriften.
- Erstellung umfassender Monitoring-Berichte und Nachverfolgung offener Punkte.
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit Prüfärzten und deren Teams.
- Mitwirkung an der Auswahl und Qualifizierung von Prüfzentren.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in den Lebenswissenschaften, Medizin, Pharmazie oder eine vergleichbare Ausbildung.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA).
- Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter nationaler/internationaler Vorschriften.
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Fähigkeit zum selbstständigen und präzisen Arbeiten.
- Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit MS Office und klinischen Datenmanagementsystemen.
Bevorzugte Qualifikationen
- Zusatzqualifikation im Bereich Klinische Forschung (z.B. GCP-Zertifizierung).
- Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten, insbesondere in Onkologie, Kardiologie oder Immunologie.
- Erfahrung im Umgang mit elektronischen CRFs (eCRF) und Remote Monitoring-Tools.
- Fähigkeit zur Problemlösung und Entscheidungsfindung unter Druck.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Attraktives Gehaltspaket und Bonussystem.
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (Hybrid-Modell).
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gesundheits- und Wellnessprogramme.
- Subventionierte Kantine und Mitarbeitervergünstigungen.
- Ein innovatives und internationales Arbeitsumfeld.
- Firmenwagen oder Mobilitätsbudget.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
Willkommen bei Courierser. Wir veröffentlichen Stellenangebote, die aus öffentlichen Quellen und Jobportalen zusammengetragen werden. Wir erheben keine Gebühren für den Zugriff auf oder die Nutzung unserer Webseite; alle Informationen werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
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