Clinical Research Associate (CRA) – Visa Support

Über das Unternehmen

Syneos Health ist eine führende integrierte biopharmazeutische Dienstleistungsorganisation, die durch die Verknüpfung von klinischem Fachwissen mit kommerziellen Erkenntnissen dazu beiträgt, die Entwicklung und Kommerzialisierung von Therapien zu beschleunigen. Wir arbeiten mit Unternehmen jeder Größe zusammen, von aufstrebenden Biotechnologieunternehmen bis hin zu den größten Pharmaunternehmen, um die Komplexität im Gesundheitswesen zu vereinfachen und innovative Lösungen für Patienten auf der ganzen Welt zu liefern. Unser globales Team ist bestrebt, die Wissenschaft voranzutreiben und die Gesundheit der Menschen zu verbessern.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Klinischen Forschungsassistenten (CRA), um unser Team in Darwin, Australien, zu verstärken. Diese Rolle bietet eine einzigartige Gelegenheit für qualifizierte Fachkräfte aus dem Ausland, die ihre Karriere in einem dynamischen Umfeld in Australien fortsetzen möchten, da wir volle Visumunterstützung anbieten. Als CRA sind Sie für die Überwachung klinischer Studien an Prüfzentren verantwortlich, um sicherzustellen, dass die Studien gemäß Protokoll, GCP-Richtlinien und relevanten behördlichen Anforderungen durchgeführt werden. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der Datenintegrität und der Patientensicherheit. Treten Sie einem Team bei, das Innovation und Zusammenarbeit fördert und einen echten Einfluss auf die Medikamentenentwicklung hat.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Vor-Ort-, Fern- und/oder zentralisierten Überwachungen von klinischen Studienzentren, um die Einhaltung des Studienprotokolls, der SOPs, der GCP-Richtlinien und der behördlichen Anforderungen sicherzustellen.
• Überprüfung von Quelldokumenten und eCRF/CRF auf Genauigkeit, Vollständigkeit und Übereinstimmung mit den Patientendaten.
• Verwaltung des Studienzentrums, einschließlich Initiierung, Überwachung und Abschluss von Studienzentren.
• Schulung des Studienpersonals in Bezug auf Studienprotokoll und GCP-Anforderungen.
• Identifizierung, Dokumentation und Lösung von Studienproblemen und -abweichungen.
• Einreichung von Überwachungsberichten und anderen erforderlichen Studienunterlagen zeitnah und genau.
• Sicherstellung der Sicherheit und des Wohlbefindens der Studienteilnehmer durch Überprüfung unerwünschter Ereignisse und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.
• Bereitstellung fortlaufender Unterstützung und Kommunikation mit den Prüfärzten und dem Studienzentrumspersonal.
• Teilnahme an internen und externen Besprechungen nach Bedarf.

Erforderliche Fähigkeiten

• Bachelor-Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Klinischer Forschungsassistent (CRA) in der Arzneimittelentwicklung oder einem ähnlichen Bereich.
• Umfassende Kenntnisse der Good Clinical Practice (GCP) und relevanter behördlicher Anforderungen.
• Nachgewiesene Fähigkeit, effektive Beziehungen zu Prüfärzten und Studienpersonal aufzubauen und aufrechtzuerhalten.
• Ausgezeichnete Kommunikations-, Problemlösungs- und Organisationsfähigkeiten.
• Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und die zugewiesenen Aufgaben mit minimaler Aufsicht zu verwalten.
• Bereitschaft zu ausgedehnten Reisen (national und international) gemäß den Studienanforderungen.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
• Master-Abschluss oder PhD in einem relevanten Bereich.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Trial Master Files (eTMF).
• Internationale Überwachungserfahrung.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Umfassende Visumunterstützung für qualifizierte Bewerber.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und Bonusprogramm.
• Großzügige Umzugspaketunterstützung.
• Umfassende Kranken-, Zahn- und Sehversicherung.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karrierewachstum.
• Ein kollaboratives und unterstützendes Arbeitsumfeld.
• Bezahlter Urlaub und Feiertage.
• Möglichkeit, in einer lebendigen und kulturell vielfältigen Stadt wie Darwin zu leben und zu arbeiten.

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