Klinischer Monitor (CRA) – Pharmazeutische Forschung

Über das Unternehmen

Boehringer Ingelheim ist ein weltweit führendes, forschungsgetriebenes Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Ingelheim am Rhein. Seit Generationen engagieren wir uns für die Verbesserung der Gesundheit von Mensch und Tier durch Innovationen in der Medizin. Unsere Kernkompetenzen liegen in der Entwicklung neuer Therapien für Krankheiten, für die es noch keine befriedigenden Behandlungsmöglichkeiten gibt. Mit Leidenschaft und wissenschaftlicher Exzellenz tragen wir dazu bei, die Lebensqualität von Patienten weltweit zu erhöhen.

Stellenbeschreibung

Als Klinischer Monitor (CRA) spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Durchführung unserer klinischen Studien der Phase I-IV. Sie sind verantwortlich für die Überwachung des Studienverlaufs in den Prüfzentren, um die Einhaltung des Prüfplans, der Guten Klinischen Praxis (GCP) und aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Ihr Engagement trägt direkt dazu bei, die Integrität und Qualität der Studiendaten zu gewährleisten und letztendlich neue Medikamente sicher und effektiv zu entwickeln.

Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung und Betreuung klinischer Studien in zugewiesenen Prüfzentren.
• Sicherstellung der Einhaltung von Prüfplan, GCP und relevanten Vorschriften.
• Prüfung der Quellendatenverifizierung (SDV) und Dokumentation.
• Schulung und Unterstützung des Studienpersonals in den Prüfzentren.
• Verwaltung und Meldung von unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE).
• Berichterstattung über den Studienfortschritt und die Einhaltung der Vorschriften.
• Organisation und Durchführung von Besuchen in den Prüfzentren (Pre-Study, Initiation, Monitoring, Close-out).
• Proaktive Identifizierung und Lösung von Problemen in den Prüfzentren.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in Medizin, Pharmazie, Biologie oder einer verwandten Lebenswissenschaft.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Klinischer Monitor (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. AMG, ICH-GCP).
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu regelmäßigen Dienstreisen.
• Sicherer Umgang mit MS Office und klinischen Datenmanagementsystemen.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten, insbesondere in Onkologie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen.
• Zusatzqualifikation im Bereich Clinical Research (z.B. CRA-Zertifikat).
• Erfahrung mit elektronischen Erfassungssystemen (EDC) und elektronischen Trial Master Files (eTMF).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und Bonussystem.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (Hybrid-Modell).
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Firmenwagen oder Mobilitätspaket.
• Ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld in einem global agierenden Unternehmen.

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