Klinischer Monitor (CRA) – Pharmazeutische Industrie

Über das Unternehmen

Bayer ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit unseren Produkten und Dienstleistungen wollen wir den Menschen nützen und die Lebensqualität verbessern. Gleichzeitig schaffen wir Werte durch Innovation, Wachstum und hohe Ertragskraft. Wir setzen uns für eine nachhaltige Entwicklung ein und verpflichten uns unserer sozialen und ethischen Verantwortung.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Klinischen Monitor (CRA) zur Verstärkung unseres Teams in Tübingen. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung von klinischen Studienphasen gemäß den GCP-Richtlinien, SOPs und regulatorischen Anforderungen. Sie stellen die Qualität, Integrität und den Schutz der Rechte der Studienteilnehmer sicher. Diese Position bietet die Möglichkeit, an innovativen Studien teilzuhaben und einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung neuer Medikamente zu leisten. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten, Studienzentren und internen Teams zusammen. Die Position ist im Hybrid-Modell angesiedelt und bietet Flexibilität zwischen Büroarbeit und Vor-Ort-Besuchen in Studienzentren.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Initiierungs-, Monitoring- und Abschlussbesuchen in klinischen Studienzentren.
• Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, SOPs, GCP-Richtlinien und relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Überprüfung der Quelldaten und der CRFs auf Genauigkeit, Vollständigkeit und Konsistenz.
• Management der Studienmedikation und -materialien.
• Lösung von Datenqueries und Unterstützung der Prüfzentren bei der Datenpflege.
• Schulung des Studienpersonals in den Zentren.
• Regelmäßige Berichterstattung über den Studienfortschritt und potenzielle Probleme.
• Identifizierung und Meldung unerwünschter Ereignisse (SAEs).
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Klinischer Monitor (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen (AMG, MPG).
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands (ca. 50-60%).
• Sicherer Umgang mit gängiger Office-Software (MS Office).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten, insbesondere in Onkologie, Kardiologie oder Immunologie.
• Zusatzqualifikation im Bereich Klinische Forschung (z.B. CRA-Zertifikat).
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC).
• Fähigkeit zur Problemlösung und zum unabhängigen Arbeiten.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und Bonuszahlungen.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Hybrid-Arbeiten.
• Kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Mitarbeit in einem globalen, innovativen Unternehmen.
• Zuschuss zum öffentlichen Nahverkehr oder Jobticket.

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