Medical Writer (100% Remote) – Flexible Heimarbeit

Über das Unternehmen

Novartis AG ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen mit Sitz in Basel, Schweiz. Wir sind bestrebt, neue Wege zu finden, um die Lebensqualität von Menschen zu verbessern und zu verlängern. Unser breites Portfolio an Medikamenten und Therapien deckt zahlreiche Krankheitsbereiche ab und wir investieren massiv in Forschung und Entwicklung, um bahnbrechende Innovationen voranzutreiben.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Medical Writer (m/w/d), der unser Team verstärkt. Diese Position ist zu 100% remote und bietet die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus. Als Medical Writer sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Bearbeitung einer Vielzahl von wissenschaftlichen und medizinischen Dokumenten, die den höchsten Qualitäts- und Compliance-Standards entsprechen. Sie arbeiten eng mit Forschungsteams, Klinikern und Regulierungsbehörden zusammen, um die präzise und effektive Kommunikation komplexer wissenschaftlicher Daten sicherzustellen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Erstellung von medizinisch-wissenschaftlichen Dokumenten wie klinischen Studienberichten (CSRs), Studienprotokollen, Investigator's Brochures (IBs), Abstracts, Manuskripten und Präsentationen.
• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Richtlinien (z.B. ICH-GCP) und regulatorischen Anforderungen.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschliesslich Statistikern, Klinikern, Regulatory Affairs und Marketing.
• Überprüfung und Bearbeitung von Dokumenten auf wissenschaftliche Genauigkeit, Klarheit, Konsistenz und Sprachqualität.
• Management des Dokumenten-Review-Prozesses und Integration von Kommentaren.
• Aktives Mitwirken an der Entwicklung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Medical Writing.
• Bleiben Sie auf dem Laufenden über wissenschaftliche Fortschritte und regulatorische Entwicklungen im relevanten Therapiegebiet.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich (Master- oder PhD-Abschluss bevorzugt).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Medical Writer in der pharmazeutischen Industrie oder CRO.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Schweizer Hochdeutsch und Englisch.
• Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche und medizinische Daten präzise und verständlich darzustellen.
• Starke organisatorische Fähigkeiten und die Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen.
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in mehreren Therapiegebieten.
• Kenntnisse in medizinischen Statistik-Softwarepaketen.
• Verständnis für Publikationsstrategien und -prozesse.
• Erfahrung mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Flexible Arbeitszeiten und 100% Remote-Arbeit von jedem Ort in der Schweiz aus.
• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Sozialleistungen.
• Umfassende Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulung.
• Ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld in einem führenden globalen Gesundheitsunternehmen.
• Zugang zu modernsten Technologien und Ressourcen.
• Beitrag zur Entwicklung lebensverändernder Medikamente.

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