Pharmacovigilance Officer – Arzneimittelsicherheit

Über das Unternehmen

Novartis ist ein weltweit führendes Gesundheitsunternehmen, das sich der Neuerfindung der Medizin verschrieben hat, um die Lebensqualität von Menschen zu verbessern und zu verlängern. Mit unserer globalen Präsenz und unserem Engagement für Innovation bieten wir ein dynamisches Umfeld, in dem Sie einen echten Unterschied machen können. Wir setzen uns für eine Kultur ein, die Vielfalt und Inklusion fördert und gleichzeitig das Wohlbefinden unserer Mitarbeiter unterstützt. Unser Standort in Salzburg spielt eine wichtige Rolle in unserem europäischen Netzwerk.

Stellenbeschreibung

Als Pharmacovigilance Officer – Arzneimittelsicherheit sind Sie ein integraler Bestandteil unseres Teams, das für die Überwachung der Sicherheit unserer Medikamente nach der Markteinführung verantwortlich ist. Sie spielen eine entscheidende Rolle beim Sammeln, Bewerten und Melden von Nebenwirkungen, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und die Einhaltung globaler und lokaler Vorschriften zu gewährleisten. Diese Position erfordert ein ausgeprägtes Auge für Details, analytische Fähigkeiten und ein Engagement für Spitzenleistungen im Bereich der Arzneimittelsicherheit. Sie werden in einem Hybridmodell arbeiten, das die Flexibilität des Remote-Arbeitens mit der Zusammenarbeit im Büro in Salzburg verbindet.

Hauptverantwortlichkeiten

• Sammeln, Dokumentieren und Bearbeiten von Berichten über unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) aus verschiedenen Quellen.
• Bewertung der Kausalität und Schwere von UAW-Fällen gemäß den etablierten Verfahren und regulatorischen Anforderungen.
• Vorbereitung und Einreichung von Sicherheitsberichten an Aufsichtsbehörden innerhalb der vorgeschriebenen Fristen.
• Unterstützung bei der Erstellung und Aktualisierung von Sicherheitsdatenbanken und -systemen.
• Aktive Teilnahme an der Signalerkennung und Risikobewertung.
• Zusammenarbeit mit internen Abteilungen (z.B. Klinische Entwicklung, Medizinische Angelegenheiten) und externen Partnern.
• Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien zur Arzneimittelsicherheit.
• Schulung und Unterstützung von Kollegen bezüglich Pharmacovigilance-Prozessen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin, Biologie oder einem verwandten naturwissenschaftlichen Bereich.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Pharmacovigilance oder Arzneimittelsicherheit in der Pharmaindustrie.
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen PV-Vorschriften (z.B. GVP, ICH-Richtlinien).
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeiten.
• Sorgfältige und detailorientierte Arbeitsweise.
• Fähigkeit, unabhängig und im Team zu arbeiten.
• Gute Kenntnisse in MS Office-Anwendungen und PV-Datenbanken (z.B. Argus, Arisg).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit elektronischen Berichterstattungssystemen (z.B. EudraVigilance).
• Kenntnisse in der Bewertung von Sicherheitsdaten aus klinischen Studien.
• Zusätzliche Sprachkenntnisse.
• Zertifizierung im Bereich Arzneimittelsicherheit.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und Bonussystem.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum Homeoffice (Hybridmodell).
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte.
• Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld.
• Subventionierte Kantine und Parkplätze.

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