Klinischer Monitor (CRA) – Pharmazeutische Industrie

Über das Unternehmen

Bayer ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln innovative Produkte und Lösungen, die die Gesundheit von Mensch, Tier und Pflanzen verbessern. Als führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie legen wir großen Wert auf Forschung, Entwicklung und die Bereitstellung hochwirksamer Medikamente. Bei Bayer tragen Sie dazu bei, die Welt zu einem besseren Ort zu machen.

Stellenbeschreibung

Als Klinischer Monitor (CRA) in der Pharmazeutischen Industrie bei Bayer spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Durchführung unserer klinischen Studien. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Studienprotokollen, GCP-Richtlinien und relevanten regulatorischen Anforderungen an den Studienzentren. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, dass unsere klinischen Daten von höchster Qualität und Integrität sind, was für die erfolgreiche Entwicklung neuer Medikamente unerlässlich ist. Sie arbeiten eng mit Studienteams, Prüfärzten und anderen Interessengruppen zusammen, um die reibungslose Durchführung der Studien zu gewährleisten. Diese Position erfordert regelmäßige Reisetätigkeit zu den Studienzentren und bietet ein hybrides Arbeitsmodell.

Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung der Qualität, Vollständigkeit und Richtigkeit der Studiendaten durch Quellendatenverifizierung (SDV).
• Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen an den Studienzentren.
• Schulung und Unterstützung des Studienpersonals vor Ort hinsichtlich Protokoll, GCP und regulatorischen Anforderungen.
• Überprüfung von Einwilligungserklärungen, Fallberichtsformularen und anderen relevanten Studiendokumenten.
• Identifizierung und Meldung von Abweichungen, unerwünschten Ereignissen und Problemen an das Studienteam.
• Management und Lösung von Problemen an den Studienzentren in Zusammenarbeit mit dem Studienteam.
• Pflege umfassender und genauer Studiendokumentation.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in den Biowissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einer verwandten Disziplin.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Klinischer Monitor (CRA) in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter nationaler/internationaler Vorschriften.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur selbstständigen und präzisen Arbeitsweise.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Reisebereitschaft (ca. 50-70%).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.
• Zertifizierung als Klinischer Monitor (CRA).
• Kenntnisse in elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Trial Master File (eTMF) Systemen.
• Nachweisliche Erfolge bei der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Sozialleistungen.
• Umfassende Einarbeitung und kontinuierliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld.
• Subventionierte Mitarbeiterrestaurants.

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