Clinical Data Manager (m/w/d) – Klinische Forschung

Über das Unternehmen

Roche ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Biotechnologie und Diagnostik, das sich der Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Patienten widmet. Mit einer starken Präsenz in München sind wir bestrebt, durch innovative Forschung und Entwicklung bahnbrechende Medikamente und Diagnostika zu entdecken, zu entwickeln und zu liefern. Treten Sie einem Team bei, das einen echten Unterschied im Leben der Menschen macht.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Clinical Data Manager (m/w/d) für unser Team in der Klinischen Forschung in München. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Integrität und Qualität klinischer Daten aus Studienphasen. Sie arbeiten eng mit einem interdisziplinären Team zusammen, um unsere klinischen Forschungsprojekte erfolgreich voranzutreiben und die höchsten Datenqualitätsstandards einzuhalten. Wenn Sie eine Leidenschaft für Detailgenauigkeit, Datenintegrität und die Verbesserung der Patientenversorgung haben, könnte dies die richtige Rolle für Sie sein.

Hauptverantwortlichkeiten

• Entwicklung und Implementierung von Datenmanagementplänen (DMP) für klinische Studien.
• Überprüfung und Validierung klinischer Daten auf Konsistenz, Genauigkeit und Vollständigkeit.
• Management des gesamten Lebenszyklus klinischer Daten, von der Erfassung bis zur Archivierung.
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern, einschließlich Studienärzten, Statistikern und Projektmanagern.
• Erstellung und Pflege von CRF-Spezifikationen und Datenbanken.
• Durchführung von Datenabfragen, um Inkonsistenzen oder fehlende Daten zu identifizieren und zu lösen.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien und relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Bereitstellung von Berichten und Analysen zur Datenqualität und zum Studienfortschritt.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich (z.B. Biowissenschaften, Informatik, Gesundheitswissenschaften) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Sicherer Umgang mit klinischen Datenmanagementsystemen (CDMS, z.B. Medidata Rave, Oracle Clinical).
• Ausgezeichnete Problemlösungs- und Kommunikationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit Programmiersprachen wie SQL oder SAS für Datenabfragen und -berichte.
• Zertifizierung im klinischen Datenmanagement.
• Kenntnisse in der biostatistischen Methodik.
• Erfahrung im Management von externen Dienstleistern (CROs).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und betriebliche Altersvorsorge.
• Umfassende Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (hybrid nach Absprache).
• Kontinuierliche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld.
• Mitarbeiterrabatte und weitere Vergünstigungen.

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