Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) – Pharma & Studien

Über das Unternehmen

Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln innovative Produkte und Lösungen, die die Lebensqualität verbessern und zur Ernährung einer wachsenden Weltbevölkerung beitragen. Im Pharmabereich konzentrieren wir uns auf die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung von Spezialpharmazeutika, insbesondere in den Therapiegebieten Kardiologie, Onkologie, Gynäkologie und Hämatologie. Unser Engagement für Wissenschaft und Fortschritt treibt uns an, stets an der Spitze medizinischer Innovationen zu stehen.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Research Associate (CRA) sind Sie ein entscheidendes Bindeglied in unseren klinischen Studien und tragen maßgeblich zum Erfolg unserer Forschung bei. Sie sind verantwortlich für die Überwachung und das Management klinischer Studienphasen, um die Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften sowie unserer internen Qualitätsstandards sicherzustellen. Ihre Arbeit gewährleistet die Integrität der Studiendaten und den Schutz der Studienteilnehmer. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten und Studienteams zusammen, um eine reibungslose Durchführung der Studien zu ermöglichen und potenzielle Herausforderungen proaktiv zu managen. Diese Position bietet eine spannende Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld mitzuwirken und direkten Einfluss auf die Entwicklung neuer Therapien zu nehmen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung klinischer Studien gemäß GCP-Richtlinien, SOPs und Studienprotokollen.
• Sicherstellung der Datenqualität und -integrität durch regelmäßige Quellendatenverifikation.
• Management und Betreuung von Prüfzentren, inklusive Initiierung, Routinebesuchen und Abschlussvisiten.
• Erkennung und Meldung von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.
• Schulung des Studienpersonals in den Prüfzentren hinsichtlich des Studienprotokolls und relevanter Regularien.
• Pflege der Studienakten und Dokumentation aller studienrelevanten Aktivitäten.
• Aktive Teilnahme an internen und externen Studienteamsitzungen.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate in der pharmazeutischen Industrie oder einem CRO.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien, relevanter Gesetze und Vorschriften (z.B. AMG, MPG).
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen.
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in spezifischen Therapiegebieten wie Onkologie, Kardiologie oder Immunologie.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Clinical Trial Management Systemen (CTMS).
• Zusätzliche Qualifikationen im Projektmanagement oder in der klinischen Forschung.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und betriebliche Altersvorsorge.
• Umfassende Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (nach Absprache).
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Mitarbeiterrabatte und Corporate Benefits.
• Ein inspirierendes und internationales Arbeitsumfeld.

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