Über das Unternehmen
Roche Diagnostics ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik, das innovative Produkte und Dienstleistungen für die Früherkennung, Prävention, Diagnose und Überwachung von Krankheiten anbietet. Unser Engagement gilt der Verbesserung der Gesundheit und Lebensqualität von Patienten weltweit durch modernste diagnostische Lösungen. Bei Roche arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld, das Wert auf Wissenschaft, Innovation und Teamarbeit legt.
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen erfahrenen und engagierten Qualitätsmanager (m/w/d), der unser Team in Winterthur verstärkt. In dieser Schlüsselrolle sind Sie für die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) und der ISO 13485 für Medizinprodukte verantwortlich. Sie treiben die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems voran und stellen sicher, dass alle Prozesse den regulatorischen Anforderungen und den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität haben und einen signifikanten Beitrag zur Patientensicherheit leisten möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Hauptverantwortlichkeiten
- Entwicklung, Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485 und GMP-Anforderungen.
- Planung und Durchführung interner und externer Audits (Lieferanten- und Behördenaudits).
- Verwaltung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und Reklamationen.
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten nationalen und internationalen Vorschriften für Medizinprodukte.
- Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter bezüglich Qualitätsstandards und -prozessen.
- Überwachung von Qualitätskennzahlen und Erstellung von Berichten für das Management.
- Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und -verfahren.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z.B. Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie, Pharmazie).
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Medizintechnik oder Pharma.
- Umfassende Kenntnisse der ISO 13485 und GMP-Anforderungen.
- Erfahrung in der Durchführung von Audits (interne und externe).
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten.
Bevorzugte Qualifikationen
- Zusatzqualifikation als Auditor (z.B. Lead Auditor ISO 13485).
- Erfahrung mit elektronischen QMS-Systemen.
- Kenntnisse der MDR (Medical Device Regulation) EU 2017/745.
- Nachweisliche Führungserfahrung.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Attraktives Gehalt und Bonusprogramm.
- Umfassende Sozialleistungen und betriebliche Altersvorsorge.
- Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Schulungen.
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (im Rahmen der Tätigkeit).
- Ein modernes Arbeitsumfeld in einem führenden globalen Unternehmen.
- Subventionierte Kantine und Fitnessangebote.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
Willkommen bei Courierser. Wir veröffentlichen Stellenangebote, die aus öffentlichen Quellen und Jobportalen zusammengetragen werden. Wir erheben keine Gebühren für den Zugriff auf oder die Nutzung unserer Webseite; alle Informationen werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
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