Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator – Arbeiten im Ausland

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Healthcare Data Science und klinischer Forschung. Wir nutzen Daten, Technologie, fortschrittliche Analytik und menschliches Fachwissen, um Kunden bei der Beschleunigung der Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer Therapien zu unterstützen. Mit einer Präsenz in über 100 Ländern setzen wir uns dafür ein, die Gesundheitsversorgung zu transformieren und Ergebnisse für Patienten weltweit zu verbessern. Treten Sie einem Team bei, das an der Spitze medizinischer Innovationen steht.

Stellenbeschreibung

Wir suchen einen engagierten und detailorientierten Studienkoordinator (Clinical Trial Coordinator), der unser Team in Launceston, Tasmanien, verstärkt. In dieser Schlüsselrolle sind Sie für die Unterstützung und Koordination klinischer Studienphasen verantwortlich und stellen die Einhaltung von Protokollen, guten klinischen Praktiken (GCP) und regulatorischen Anforderungen sicher. Diese Position bietet eine einzigartige Gelegenheit, in einem dynamischen internationalen Umfeld zu arbeiten und einen bedeutenden Beitrag zur Entwicklung lebensverändernder Medikamente zu leisten.

Hauptverantwortlichkeiten

• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien gemäß Studienprotokoll, SOPs und GCP-Richtlinien.
• Verwaltung und Pflege von Studiendokumenten, inklusive Studienordner (TMF/ISF) und Patientenakten.
• Koordination von Studienvisiten und Terminen für Studienteilnehmer.
• Erfassung und Dokumentation von Studiendaten, einschließlich Adverse Events und Serious Adverse Events, in CRF/eCRF-Systemen.
• Sicherstellung der Datenqualität und Durchführung von Datenabfragen.
• Kommunikation mit Prüfärzten, medizinischem Personal, Studienteilnehmern und internen Teams.
• Vorbereitung und Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen am Studienzentrum.
• Mitarbeit bei der Einreichung und Genehmigung von Studien bei Ethikkommissionen und Behörden.
• Schulung des Studienpersonals in Bezug auf Protokolle und Verfahren.
• Unterstützung bei der Budgetverwaltung und Rechnungsstellung für Studienaktivitäten.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen, der Pharmazie oder ein Bachelorabschluss in einem relevanten naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der klinischen Forschung, idealerweise als Studienkoordinator oder Clinical Research Associate (CRA).
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter regulatorischer Anforderungen.
• Hervorragende organisatorische Fähigkeiten und detailorientiertes Arbeiten.
• Ausgeprägte Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Fähigkeit zur Arbeit in einem schnelllebigen Umfeld und zur Priorisierung von Aufgaben.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint).

Bevorzugte Qualifikationen

• Zertifizierung als Clinical Research Coordinator (CRC) oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) und Clinical Trial Management Systemen (CTMS).
• Kenntnisse in der Arbeit mit internationalen Studienteams.
• Erfahrung in verschiedenen Therapiegebieten.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktive Zusatzleistungen.
• Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Karriereförderung.
• Arbeit in einem internationalen und multikulturellen Umfeld.
• Moderne Büroräume in einer attraktiven Stadt.
• Beitrag zur Entwicklung bahnbrechender medizinischer Innovationen.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (nach Einarbeitung und Absprache).

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