Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator – Arbeiten im Ausland

Über das Unternehmen

Roche Diagnostics GmbH ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der In-vitro-Diagnostik und ein integraler Bestandteil des Schweizer Pharmakonzerns Roche. Mit einer starken Präsenz in Deutschland und speziell in München, setzen wir Maßstäbe in der Entwicklung und Bereitstellung innovativer diagnostischer Lösungen, die Millionen von Patienten weltweit zugutekommen. Unser Engagement für Forschung und Entwicklung treibt uns an, die Zukunft der personalisierten Medizin zu gestalten und einen signifikanten Beitrag zur Gesundheitsversorgung zu leisten.

Stellenbeschreibung

Als Studienkoordinator / Clinical Trial Coordinator bei Roche Diagnostics GmbH sind Sie ein unverzichtbarer Teil unseres Teams, das sich der Durchführung und Koordination klinischer Studien widmet. In dieser anspruchsvollen Rolle unterstützen Sie aktiv die Planung, Umsetzung und Überwachung nationaler und internationaler klinischer Projekte. Sie stellen sicher, dass alle Studien gemäß den Good Clinical Practice (GCP)-Richtlinien, relevanten Vorschriften und internen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) durchgeführt werden. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, dass neue Diagnostika und Therapien sicher und effizient entwickelt und den Patienten zur Verfügung gestellt werden können. Diese Position bietet eine hervorragende Gelegenheit, in einem dynamischen, internationalen Umfeld zu arbeiten und einen direkten Einfluss auf die medizinische Innovation zu nehmen.

Hauptverantwortlichkeiten

• Unterstützung bei der Planung und Initiierung klinischer Studien.
• Koordination und Überwachung von Studienaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern.
• Management von Studiendokumenten und Sicherstellung der Datenqualität.
• Kommunikation mit Prüfärzten, Studienzentren und Ethikkommissionen.
• Organisation und Durchführung von Investigator Meetings und Schulungen.
• Sicherstellung der Einhaltung von GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
• Verwaltung von Studienmaterialien und -ressourcen.
• Berichterstattung über den Studienfortschritt und Identifizierung potenzieller Risiken.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder verwandten Bereich (z.B. Biologie, Pharmazie, Gesundheitsmanagement).
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Koordination klinischer Studien oder in einer ähnlichen Rolle.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter nationaler/internationaler Regularien.
• Hervorragende Organisations- und Projektmanagementfähigkeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen (Word, Excel, PowerPoint).
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.

Bevorzugte Qualifikationen

• Zusätzliche Qualifikationen im Bereich klinischer Forschung (z.B. CRA-Zertifizierung).
• Erfahrung mit elektronischen Datenmanagementsystemen (EDC) und Clinical Trial Management Systems (CTMS).
• Kenntnisse in weiteren Sprachen von Vorteil.
• Erfahrung in der Arbeit mit internationalen Studien und Teams.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und Bonussystem.
• Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (Hybrid-Modell).
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.
• Mitarbeitervergünstigungen und Rabatte.
• Internationales Arbeitsumfeld und Karrierechancen.
• Moderne Büros in zentraler Lage in München.

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