Clinical Research Associate (CRA) – Home-Office

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Informationsdienstleistungen, innovativer Technologie und klinischer Auftragsforschung, das sich der Weiterentwicklung der menschlichen Gesundheit verschrieben hat. Wir nutzen datengesteuerte Erkenntnisse, um Pharma- und Biotechnologieunternehmen dabei zu unterstützen, klinische Entwicklungsprozesse zu optimieren und die medizinische Versorgung zu verbessern. Mit unserer globalen Präsenz und unserem Engagement für wissenschaftliche Exzellenz tragen wir massgeblich dazu bei, neue Therapien schneller zu den Patienten zu bringen.

Stellenbeschreibung

Als Clinical Research Associate (CRA) im Home-Office bei IQVIA spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Überwachung und Sicherstellung der Qualität von klinischen Studienphasen. Diese Position ist eine 100%ige Remote-Tätigkeit, bei der Sie von Ihrem Home-Office aus arbeiten und dennoch eine wichtige Verbindung zu unseren Studienzentren und Teams aufrechterhalten. Sie sind verantwortlich für die Überwachung des Fortschritts klinischer Studien, die Sicherstellung der Einhaltung von Protokollen, Guten Klinischen Praktiken (GCP) und regulatorischen Anforderungen. Sie arbeiten eng mit Prüfärzten und Studienpersonal zusammen, um die Integrität der Studiendaten zu gewährleisten und die Sicherheit der Patienten zu schützen. Diese anspruchsvolle Rolle erfordert eine hohe Eigenverantwortung, ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld proaktiv zu handeln.

Hauptverantwortlichkeiten

• Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs-, Abschluss- und Ad-hoc-Besuchen an klinischen Studienzentren (virtuell und gegebenenfalls vor Ort, je nach Studienanforderung und geografischer Lage).
• Verifizierung der Einhaltung des Studienprotokolls, der GCP-Richtlinien, der SOPs und der relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Überprüfung der Ausgangsdaten (Source Data Verification, SDV) zur Sicherstellung der Richtigkeit, Vollständigkeit und Glaubwürdigkeit der Studiendaten.
• Verwaltung und Nachverfolgung von regulatorischen Dokumenten und Einreichungen.
• Schulung und Unterstützung von Prüfärzten und Studienpersonal bezüglich Studienprotokoll und -verfahren.
• Identifizierung, Dokumentation und Lösung von studienspezifischen Problemen und Abweichungen.
• Verfassen detaillierter Besuchsberichte und Einreichung relevanter Dokumente.
• Sicherstellung der Patientensicherheit und des Datenschutzes gemäss ethischen Standards.
• Effektive Kommunikation mit internen Projektteams und externen Partnern.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Pflegewissenschaft).
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Clinical Research Associate (CRA) in der Pharma- oder CRO-Branche.
• Fundierte Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter internationaler und lokaler regulatorischer Anforderungen.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Fliessende Deutschkenntnisse (Schweizer Hochdeutsch) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Fähigkeit, selbstständig und eigenverantwortlich im Home-Office zu arbeiten.
• Bereitschaft zu regelmässigen Reisen zu Studienzentren, falls erforderlich (je nach Studienlage, auch international).
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, eCRF-Systeme).

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung mit verschiedenen Therapiegebieten.
• Zusatzausbildungen oder Zertifizierungen im Bereich Klinische Forschung.
• Kenntnisse weiterer Sprachen (z.B. Französisch, Italienisch).
• Erfahrung in der Arbeit mit Remote Monitoring Tools.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und attraktives Bonusprogramm.
• Umfassende Sozialleistungen und Pensionskassenlösung.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, 100% remote zu arbeiten.
• Kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten.
• Zugang zu innovativen Technologien und datengesteuerten Lösungen.
• Eine dynamische und unterstützende Unternehmenskultur in einem globalen Umfeld.
• Moderne Home-Office-Ausstattung.

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