Klinische/r Monitor/in (CRA)

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von Informationen, innovativen Technologien und Serviceleistungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind bestrebt, die klinische Entwicklung zu beschleunigen und die Patientenergebnisse zu verbessern. Mit unserem globalen Team aus Experten und unserer fortschrittlichen Analytik unterstützen wir Biopharma-, Medizintechnik- und Konsumgüterunternehmen dabei, neue Behandlungsansätze zu entwickeln und auf den Markt zu bringen.

Stellenbeschreibung

Als Klinische/r Monitor/in (CRA) bei IQVIA sind Sie ein entscheidendes Bindeglied in der Durchführung klinischer Studien. Sie stellen sicher, dass Studienprotokolle, GCP-Richtlinien (Good Clinical Practice) und regulatorische Anforderungen eingehalten werden, um die Integrität der Daten und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Diese Rolle erfordert Reisen zu Studienzentren, um Audits durchzuführen, die Einhaltung der Vorschriften zu überprüfen und die Studienärzte zu unterstützen. Sie werden eng mit einem multidisziplinären Team zusammenarbeiten, um unsere Forschungsziele zu erreichen und die nächste Generation medizinischer Innovationen voranzutreiben.

Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung und Unterstützung von Studienzentren bei der Durchführung klinischer Studien gemäß GCP, SOPs und regulatorischen Anforderungen.
• Durchführung von Initiierungs-, Überwachungs-, Abschluss- und Ad-hoc-Besuchen in Studienzentren.
• Überprüfung der Quelldaten und der Dateneingabe im CRF (Case Report Form) auf Vollständigkeit, Richtigkeit und Konsistenz.
• Sicherstellung der Sicherheit der Studienteilnehmer und Meldung von unerwünschten Ereignissen gemäß den Vorgaben.
• Umfassende Dokumentation aller Überwachungsaktivitäten und Studienergebnisse.
• Schulung und Unterstützung des Studienpersonals vor Ort.
• Enge Zusammenarbeit mit dem internen Studienteam und externen Partnern.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Humanmedizin) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
• Mindestens 3 Jahre Erfahrung als Klinische/r Monitor/in (CRA) in Phase I-III Studien.
• Fundierte Kenntnisse der GCP-Richtlinien und relevanter nationaler/internationaler Vorschriften.
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
• Hohe Reisebereitschaft innerhalb Österreichs und gelegentlich international.
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office und klinischen Datenmanagementsystemen.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in speziellen Therapiegebieten (z.B. Onkologie, Kardiologie, Neurologie).
• Zusatzausbildung im Bereich klinische Forschung oder Qualitätsmanagement.
• Fähigkeit zur Problemlösung und Entscheidungsfindung unter Druck.
• Erfahrung mit Remote-Monitoring-Tools und Technologien.

Vorteile & Zusatzleistungen

• Attraktives Gehaltspaket und Leistungsprämien.
• Umfassende Einarbeitung und kontinuierliche Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Firmenwagen oder Mobilitätsbudget.
• Möglichkeit zum flexiblen Arbeiten (Hybrid-Modell).
• Internationale Karrieremöglichkeiten in einem globalen Unternehmen.
• Betriebliche Altersvorsorge.
• Gesundheits- und Wellnessprogramme.

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